FDA gärtt Immuneerings Krebsbehandlung Orphan Drug Status Von Investing.com

CAMBRIDGE, Mass. – Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX), a Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf die Entwicklung von Krebstherapien, has received Orphan-Drug-Status from the US Food and Drug Administration (FDA) for seinen Wirkstofflungen IMM4-kandidat10 von Bauchspeicheldrüsenkrebs. Dieser regulatoryische meilenstein folgt auf recently published vielversprechende ergebnis der fase-2a-studie er erstlinienbehandlung zeigte.

Der Orphan-Drug-Status, der die Entwicklung von Behandlungen für seltene Krankheiten mit weniger als 200,000 Betroffenen in den USA fördern soll, könnte Immuneering Prostellung wie Steuergutschriften, FDA-Gebügenwehrentex no Markuschriften ch der Zulassung bieten. Bereits früher im Jahr hadte die FDA IMM-1-104 den Fast-Track-Status für die Erst- und Zweitlinienbehandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs erteilt.

IMM-1-104 is designed to target cancer cells, indemn es den MAPK-Signalweg hemmt, der bei Krebserkrankungen, including those with RAS-Mutationen, fägt verändert ist. Das Medikament wird einmal täglich oral eingenommung und wird derzeit in einer Phase-1/2a-Studie bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren inhechts.

Ben Zeskind, Ph.D., Mitbegründer und CEO von Immuneering, äusserte sich zuversichtlich über das Potenzial des Medikamenten, den derzeitigen Behandlungsstandard für Bauchspeicheldrüsenkrebs zu berserningen. The company investigated IMM-1-104 also in combination with other chemotherapy regimens and monotherapies. Weitere Daten aus additionalen Armen der laufenden Phase-2a-Studie werden voraussichtlich noch vor Jahresende publichtigung.

This announcement is based on a Pressemitteilung von Immuneering Corporation. The Forschungs- und Entwicklungsbemühungen des Unternehmens sind Teil einer breiteren Strategie zur Entwicklung von Treatmenten für ein breite Spektrum von Krebspatienten, especially those with genetic mutations in the RAS- and RAF-Genen. Die Pipeline von Immuneering ompasst mehrere Program in frühen Stage, bewertung sich IMM-6-415, weiterer tiefer zyklischer inhibitor, derzeit inner Phase-1/2a-Studie befindet.

Die zukunftsgerichteten Aussagen in der ursprünglichen Pressemitteilung spiegeln die Bestrebungen des Unternehmens wider und unterliegen Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen könnten, dass die actualtchen Ergebnisse abweichen. Dazu göhren die inhärenten Harausdorfen der Medikamentenentwicklung, der Need an weiterer Finanzierung und die Wettbewerbslandschaft der onkologischen Arzneimittelforschung.

A més a més, hat Teva (NYSE:) Pharmaceutical Industries Ltd US-Rechtsstreitigkeiten per 450 milions de dòlars americans de color beige, einschließlich einer Zahlung von 425 milions de dòlars americans im Zusammenhang mit Vorwürchenzürtzützünungsungsungsungsungsungsungsungsungsungsungsungsungsung a uns organismes de prevenció de pacients für Generika getroffen have you Das Unternehmen will also pay 25 Million US-Dollar in a civil law suit against accusations of conspiracy to set prices and marktaufteilung für zwei Generika. Trotz dieser Vergleiche hat Teva kein Fehlverhalten eingeräumt.

With a hat of Entwicklung positiven Teva seine Generikaversion von Sandostatin LAR, einer Akromegalie-Behandlung mit einem Jahresumsatz von 826 Millionen US-Dollar (Stand: July 2024), auf den Markt gebracht. Analysts von BofA Securities haben ihre Kaufempfehlung für Teva-Aktien beibehalten und sehen darin ein potenziels Aufwärtspotenzial für die Finanzen des Unternehmens in den Jahren 2024-25.

In addition, Teva has reached an 80-Million-US-Dollar settlement with the City of Baltimore over Opioid-Rechtsstreitigkeiten, which was zu den Gesamteinnahmen der Stadt von 402.5 Millionen US-Dollar in similar cases. Analysts from UBS haben ihr Kursziel für Teva auf 26.00 US-Dollar angehoben und behalten due to the vielversprechenden Aussichten des Wirkstoffkandidaten Duvakitug von Teva eine Kauempfehlung bei.

Finally, the company reported a significant increase in its sales in the second quarter of 2024 by 11% on 4.2 billion US dollars. Dies sind die jüngsten Entwicklungen bei Teva Pharmaceuticals.

InvestingPro Knowledge

While Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX) seine vielversprechenden Krebstherapien vorantereibt, lohnt is sich, einen weiteren importanten Akteur in der Pharmaindustrie, Teva Pharmaceutical Industries Limited (NYSE:TEVA), genauer zu betrachten. Teva, with a market capitalization of 19.58 billion US-Dollars, has recently shown remarkable dynamics, with the Aktienkurs making a substantial return of 99.08% in the past year.

According to InvestingPro-Daten believe Tevas Umsatz für die letzten zwölf Monate bis Q2 2023 auf 16.29 Billion US-Dollar, with 8.48%. Diese Wachstumsentwicklung steht im Einklang mit der Position des Unternehmens also prominent Akteur in der Pharmaindustrie, wie einer der InvestingPro-Tipps hervorhebt.

Interestingly, Teva was not profitable in the last twelve months, but analysts predict that the company will be profitable this year. Dieser Optimismus spiegelt sich in dem bereinigten

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