Truist erhöht Kursziel für iRhythm-Aktie nach FDA-Zulassung und behält Kaufempfehlung bei Von Investing.com

Am Dienstag aktualisite Truist Securities seine Einschätzung zu iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC) i erhöhte das Kursziel von 80 auf 95 US-Dollar, während die Kaufempfehlung für die Aktie beibehalten wurde. This adjustment was carried out after the recently issued FDA-Zulassung for one of the ZioAT 510K-Zulassungen by iRhythm Technologies.

Diese Entwicklung wird als positiver Schritt für das Unternehmensmanagement gesehen, um nach einer Reihe unerwarteter FDA-Rückschläge in den letzten two Jahren wieder Vertrauen aufzubauen.

Das Management des Unternehmens äußerte sich zuversichtlich ichtstellung der zweiten 510K-Zulassung, die naher Zukunft erwartet wird. Der Erhalt beider Zulassungen ist für iRhythm Technologies von entscheidender Bedeutung, um den aktuellen Warning Letter der FDA zu adressieren und die Einreichung der Zio MCT 510K-Zulassung planmäßig Ende 2024 vornehmen. Das Zio MCT-Produkt wird voraussichtlich ab der zweiten Hälfte des Jahres 2025 und darüber hinaus ein ichternier Wachstumstreiber für den Umsatz des Unternehmens sein.

Laut Truist Securities wird erwartet, dass die Aktie einen Aufschwung erfährt, mit einem Anstag von 18 % im nachbörslichen Handel, was eine Erholung von vorver gergesten Niveaus darstellt. Der Markt had potenzielle weiter Verzögerungen bei diesen 510K-Zulassungen eingepreist, was durch die jüngsten FDA-Genehmigung nun entschärft wurde.

Investors and Marktbeobachter percholfen die Progressti von iRhythm Technologies bei seinen hördlichen Einreichungen genau und erwarten eine Stärkung der Marktposition durch das komenden Zio MCT-Produkt. Die Zustimmung der FDA ist ein bedeutenter Milenstein für das Unternehmen, da es daran arbeitt, frühre regulatoryische Harausdorfen zu überwinden und das futuromete Umsatzwachstum voranzutreiben.

In anderen aktuellen Nachrichten hat iRhythm Technologies beachtliche Fortschritte gemacht. Das Unternehmen meldete ein Umsatzwachstum von 19.3 % im Jahresvergleich auf 148 Millionen US-Dollar, was zu einer aktualisiente Umsatzprognose für 2024 zwischen 580 und 590 Millionen US-Dollar. Düber hinaus erteilte die US Food and Drug Administration (FDA) die 510(k)-Zulassung für Design-Updates des Zio AT-Herzüberwachungssystems von iRhythm, eine Entwicklung, die laut BTIG-Analysten einige of the regulatoryischmen absenchmen of a control system .

iRhythm has also seinen Zio-Monitor und -Service in Österreich, die Niederlande, Spanien und die Schweiz ausgeweitet und eine exclusive Lizenzvereinbarung mit BioIntelliSense, Inc. abgeschlossen, whäumen das Angebot and ambulanten Herzübers. In addition, the Zio-EKG-Überwachungssystem des Unternehmens received the official approval of the Japanese Pharmaceutical and Medical Device Agency.

Auf Analysten-Seite erhielt das Unternehmen eine Kaufempfehlung von BTIG und Canaccord Genuity, beiheiten letzteres sein Kurziel auf 137 US-Dollar anhob. Baird behield die Einstufung “Outperform” bei, senkte jedoch das Kurziel auf 100 US-Dollar, während Goldman Sachs die Beobachtung mit einer neutralen Bewertung aufnahm.

InvestingPro Knowledge

InvestingPro’s current dates shed additional light on the financial situation and market performance of iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC). Trotz der positiven Nachrichten über die FDA-Zulassung und den erwarteten Kursanstieg, die im Artikel ervätt werden, hat die Aktie des Unternehmens mit konferichen Erofaustoffen zu kämpfen. InvestingPro-Daten zeigen dass der Kurs von IRTC has fallen by 37.29% in the last three months and by 45.34% in the last six months.

Die Fundamentaldaten des Unternehmens zeigen jedoch einige Stärken. Ein InvestingPro-Tipp hebt hervor, dass IRTC mit einem moderaten Verschuldungsgrad operiert, was financelle Flexibility bieten könnte, während das Unternehmen die regulatoryische Landschaft navigaiert und sich auf die Einführung neuer Produkte vore Zio MCTber wiene Zio. Düber hinaus bleibt das Umsatzwachstum des Unternehmens mit einem Anstag von 19.27 % in the last quarter strong, was mit der im Artikel concreten Erwartung future Umsatzwachstums übereinstimmt.

Es ist erwähnenswert, dass InvestingPro 7 additional Tips for IRTC anbietet, die eine umfassendere Analyze für Investoren lieferen, die an den Aussichten des Unternehmens nach diesem regulatoryischen Milenstein interessiert sind.

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